兒童安全用藥——萬古黴素TDM指南意見更新
發布日期 :
2024-07-01
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萬古黴素簡介

萬古黴素是臨床常用的糖肽類抗菌藥物 ,主要用於革蘭陽性球菌感染 ,尤其是耐甲氧西林金黃色葡萄球菌感染(MRSA)的一線治療 ,也是 、耐甲氧西林表皮葡萄球菌(MRSE) 、耐甲氧西林凝固酶陰性葡萄球菌MRCNS)和腸球菌等革蘭陽性耐藥菌所致重症感染的首選抗生 。

萬古黴素的治療窗窄 ,既往研究顯示對其開展治療藥物監測可顯著提高治療有效率 ,並降低腎毒性的發生風險 。


PART1

指南對於兒童萬古黴素TDM的更新意見




兒童安全用藥——萬古黴素TDM指南意見更新


推薦意見推薦新生兒/兒童患者 、接受腎髒替代治療(renal replacement therapy ,RRT)患者進行萬古黴素TDM(極低質量證據) 。

解讀 萬古黴素藥代動力學參數在不同年齡段新生兒/兒童及接受RRT 患者中變異較大 ,因此考慮有必要開展萬古黴素TDM ,以改善萬古黴素的臨床療效並降低不良反應的發生風險 。

推薦意見對於新生兒/兒童患者 ,推薦萬古黴素穀濃度維持在5 ~ 15 mg/L(強推薦 ,低質量證據 。基於感染部位 、感染嚴重程度 、病原及MIC 等臨床情況評估特定患者適宜的穀濃度)

解讀 新生兒/兒童萬古黴素的藥代動力學pharmacokinetics, PK)及藥效動力學(pharmaco-Dynamics, PD)特點可能與成人有差異 ,因此對兒童相關的研究進行了單獨分析 。臨床證據及專家經驗均發現部分新生兒/兒童患者穩態穀濃度未達到10 mg/L 時仍有效 ,而血藥濃度增加會帶來額外的腎毒性風險 ,因此推薦兒童目標穀濃度為5~15 mg/L 。

新生兒/兒童患者作為此次萬古黴素TDM的重要更新內容 ,充分體現了兒童用藥單獨TDM的必要性 。

PART2
萬古黴素監測參數



兒童安全用藥——萬古黴素TDM指南意見更新


參考範圍 :穀濃度C0 :普通感染成人患者10-15 mg/L ;嚴重 MRSA 感染成人患者10-20 mg/L ;對於新生兒/兒童患者 ,推薦萬古黴素穀濃度維持在5-15 mg/L 。
或推薦萬古黴素AUC024h的目標範圍在400-650 mg·h/L 。
監測時間 :腎功能正常患者 ,首次給藥48 h後開始監測 ;腎功能不全患者 ,首次給藥72 h後開始監測 。
監測頻率 :若初始TDM後調整了給藥劑量 ,在劑量調整後給藥4-5劑時再次監測 ;入住ICU 、接受血管活性藥物治療 、接受腎髒替代治療或嚴重感染患者 ,至少每周重複進行1監測 。


PART3
尊龍凱時萬古黴素血藥濃度檢測方案



兒童安全用藥——萬古黴素TDM指南意見更新


尊龍凱時生物已在化學發光平台推出萬古黴素血藥濃度快速檢測試劑盒 ,為臨床成人及兒童患者萬古黴素的有效及安全使用提供參考依據 。
尊龍凱時生物萬古黴素檢測優勢 :全自動檢測 、易於使用 、出結果快(15 min) ,快速處理大批量樣本能力 。
尊龍凱時生物提供其他抗生素藥物濃度檢測試劑盒 ,詳見下表 。
兒童安全用藥——萬古黴素TDM指南意見更新




END





參考文獻 :

何娜蘇珊翟所迪.《中國萬古黴素治療藥物監測指南(2020更新版)》解讀 [J]. 臨床藥物治療雜誌, 2021, 19(1): 12-16.






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