本研究納入了108為患者
,並根據其腎功能是否受損
、是否有TDM介入調整服藥劑量等
,分成多個類別組進行療效和副作用的分析
。
僅以“有無”腎功能損傷(RI組 VS non-RI組)進行對比分析可見
,如果都以固定劑量(600mg/12h)服用,RI患者組Cmin中間值(25.6 ± 10.4 mg/L)是non-RI組(14.1 ± 8.8 mg/L)的兩倍
,而且其治療維持時間比non-RI組短(16 days vs 21 days)
。最重要的是
,RI組有62.9%的患者發生了血小板減少症
,相比之下non-RI組僅31.3%
。
以“有無”TDM(TDM組 VS non-TDM組)介入劑量調整進行對比分析發現
,TDM組的治療持續時間顯著長於non-TDM組
,但是TDM組和non-TDM組因持續性感染而失敗的概率差異並無統計學意義
。再結合RI影響因素可見
,在non-RI組中
,兩組之間的失敗率沒有顯著差異
。而在RI組中
,盡管患者的一般特征
、基線血液學參數和伴隨藥物治療方麵沒有顯著差異
,但 TDM 組總體失敗和血液學毒性相對顯著降低
。
在TDM組中
,RI組中90.5%的發作需要調整計量以避免潛在的利奈唑胺過度暴露
,相應的在non-RI組中隻有62.9%(P = 0.031)
。在TDM介入治療組中
,若劑量由600mg/12h調整為300mg/12h
,其相應的Cmin依然≥ 2.0 mg/L
,沒有發生利奈唑胺暴露不足
。對 53 次發作的補充分析
,采用標準用藥劑量2天足以在RI組中迅速達到有效治療濃度
,隨後采用300mg/12h策略
,Cmin依然可以維持在有效暴露以上
。