用單克隆抗體識別全血或血漿中的D‑二聚體表位是D‑二聚體檢測的基本原理
。目前臨床常用的商品化D‑二聚體檢測方法主要包括以下4種
:全血凝集檢測法
、酶聯免疫吸附法或酶聯免疫熒光法
、乳膠增強免疫比濁法及化學發光法
。
不同試劑盒選擇的單克隆抗體對混合片段中D‑二聚體的親合性不一致
,校準品體係無法溯源
。因此建議同一醫療機構應采用同一種D‑二聚體檢測方法並用同一檢測係統檢測
,檢驗工作者應熟悉本實驗室D‑二聚體檢測的方法
、檢測敏感度和陰性預測值等(強推薦)
。
解讀D‑二聚體檢測結果時
,應始終考慮樣本因素
、生理狀態及藥物的影響(強推薦)
。
D‑二聚體報告應提供的要素包括
:正常參考區間
、靜脈血栓栓塞症(VTE) 排除診斷cut‑off 值(如已驗證)
、報告方式(FEU 或DDU)和計量單位(μg/L
、mg/L)(強推薦)
。