伏立康唑是一種廣譜的第二代三唑類抗真菌藥物 ，為治療侵襲性曲黴菌病和克柔念珠菌感染的一線治療藥物 ，被廣泛用於各種侵襲性真菌疾病的治療和預防 。伏立康唑體內代謝受代謝酶基因多態性、藥物相互作用 、肝功能不全 、年齡等因素的影響 ，而伏立康穩態穀濃度與其療效與毒副反應（肝損傷 、神經損傷等）顯著相關 。因此 ，《中國伏立康唑個體化用藥指南》推薦應進行伏立康唑治療藥物監測 ，以保證伏立康唑使用的有效性和安全性。

     伏立康唑主要由肝髒代謝 ，研究表明患者年齡 、體重 、CYP2C19基因多態性 、藥物間相互作用 、肝功能不全等多個重要因素都會嚴重影響伏立康唑的血藥濃度 ，使得伏立康唑在不同人群中個體差異很大 。另外 ，伏立康唑治療效果與血藥濃度密切相關 ，高達56%的患者伏立康唑的穀濃度低於或超出安全臨界值範圍 ，直接導致了臨床治療失敗 ，或不良反應的增加如肝功能異常 、心髒毒性 、視覺改變或視覺障礙等。

中國藥理學會治療藥物監測研究專業委員會推薦伏立康唑血藥濃度監測適用人群 ：

注 ：

1. 與成年人相比 ，兒童具有更高的清除率和更大的分布容積 ，且口服生物利用度低 ，導致更低的峰值和穀值 。按成人常規給藥劑量 ，會降低療效增加兒童治療失敗的風險 。因此推薦 ：兒童患者根據TDM調整用藥劑量 。

2. 影響伏立康唑血藥濃度較大的藥物 ：CYP2C19 、CYP2C9和CYP3A4抑製劑或誘導劑如利福平 、卡馬西平 、奧美拉唑 、大環內酯類抗生素 、他克莫司 、環孢黴素 、西羅莫司等 。

1.在給予負荷劑量時 ，建議伏立康唑首次監測時機應不早於第5次給藥前（穩態穀濃度） 。

2.調整伏立康唑劑量 、患者發生不良事件或療效欠佳 、加用或停用影響伏立康唑藥代動力學藥物時 ，推薦應重複監測伏立康唑穩態穀濃度 。

推薦伏立康唑目標穩態穀濃度範圍為1.0-5.0ug/mL 。

減量指征

① 穀丙轉氨酶（ALT）或穀草轉氨酶（AST）超過3倍上限 ；

② 堿性磷酸酶（ALP）或穀氨酰轉肽酶（GGT）超過2.5倍上限 ；

③ 總膽紅素（T-Bil）超過1.5倍上限 ；

④ 中度神經/精神障礙或視覺障礙 ，日常生活使用工具受限 ；

⑤ 皮疹麵積超過10% ，需口服用藥治療 ，日常生活使用工具受限

停藥指征

① 穀丙轉氨酶（ALT）/穀草轉氨酶（AST）/堿性磷酸酶（ALP） /穀氨酰轉肽酶（GGT）任何一項超過5倍上限 ；

② 總膽紅素（T-Bil）超過3倍上限 ；

③ 嚴重神經/精神障礙或視覺障礙 ，日常生活自理受限 ；

④ 皮疹麵積超過30%體表麵積 ，日常生活自理受限或影響睡眠 ，需口服糖皮質激素或抗炎藥