《遏製微生物耐藥國家行動計劃》這類IVD產品將引發關注 !
發布日期 :
2023-02-21
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國家衛健委發文

近日 ,《遏製微生物耐藥國家行動計劃(2022-2025年)》 ,由國家衛生健康委、國家疾控局 、國家醫保局 、國家藥監局等13個部門聯合印發 。



《遏製微生物耐藥國家行動計劃》這類IVD產品將引發關注
!


2022-2025年 ,主要達成以下指標 :

研發上市全新抗微生物藥物1-3個 ;研發新型微生物診斷儀器設備和試劑5-10 。


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文中強調 ,加強二級以上綜合醫院感染病科建設 ,規範診治細菌真菌感染 ;強化臨床微生物室建設 ,通過參加實驗室室間質評 、推廣耐藥菌快速診斷技術等 ,提升病原學診斷能力 。


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對於耐藥感染預防 、診斷和治療相關臨床急需的新藥 、疫苗 、創新醫療器械等 ,依程序優先審評審批 。加強對抗微生物藥物的不良反應監測及評價工作 。


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推動新型抗微生物藥物 、診斷工具 、疫苗 、抗微生物藥物替代品等研發與轉化應用 。建立多學科協同創新的聯合攻關機製 ,推動微生物耐藥防控核心關鍵技術和重大產品的成果產出與轉化應用 。鼓勵研發耐藥菌感染快速診斷設備和試劑 ,支持開發價廉 、易推廣的藥物濃度監測技術 。


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尊龍凱時生物抗生素類血藥濃度檢測係列產品 ,符合《國家衛生健康委等13部門聯合製定遏製微生物耐藥國家行動計劃(2022-2025年)》 。


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